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En el marco de la implementación del Reglamento de Ensayos Clínicos (D.S N°021-2017-SA) y con el objeto que los administrados puedan cumplir con presentar la integridad de los requisitos previstos para

1. Los procedimientos para autorización de ensayos clínicos (artículo 67 requisito “s”) y procedimiento para la modificación por ampliación o modificación del listado de suministros a importar (artículo 77), se implementa los siguientes formularios aprobados.

  • FOR-OGITT-033 “Listado de productos y suministros a utilizar en el ensayo clínico”

 2. Los procedimientos relacionados al artículo 110 del REC, se implementa los siguiente formulario aprobado

  • FOR-OGITT-046 “Reporte de Eventos Adversos Serios”
  • FOR-OGITT-047 “Notificación de la mujer gestante y del recién nacido en los ensayos clínicos”
  • FOR-OGITT-048 “Informe Anual de seguridad de productos de Investigación”

3. El procedimiento relacionado a la Destrucción del producto en investigación (Artículo 96), se implementa el siguiente formulario aprobado:

A este formulario se adjuntara:

  • El informe de los productos de investigación para destrucción.
  • Acta notarial de la destrucción de los productos de investigación.

 

Cualquier consulta o sugerencia al respecto remitirla al correo: consultaensayos@ins.gob.pe.

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A través de ésta página, Ud. podrá tener acceso al Registro Peruano de Ensayos Clínicos en el Perú (REPEC)

El REPEC ha sido desarrollado por el Instituto Nacional de Salud (INS). Su objetivo principal es brindar información de los ensayos clínicos que están siendo ejecutados en el Perú a fin de promover la transparencia y la mejora de la confianza pública en la investigación clínica.

El contenido de ésta página web es desarrollado y actualiza

do por la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica (OGITT) del INS.